الملايين حول العالم يعانون من انقطاع النفس أثناء النوم، ولكن الحل قد يأتي قريبًا على شكل حبة بسيطة بدلاً من أجهزة الضغط الهوائي الضخمة التي يجد نصف المرضى صعوبة في استخدامها بانتظام.
أعلنت شركتان دوائيان هذا الشهر عن اختراقات بحثية، مما يقرب أول الأدوية الفموية لعلاج انقطاع النفس النومي من الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
في 23 يوليو، أفادت شركة Apnimed أن دوائها التجريبي AD109 حقق انخفاضًا بنسبة 46.8% في شدة انقطاع النفس النومي بعد 26 أسبوعًا في تجربة من المرحلة الثالثة، مقارنةً بتحسن بنسبة 6.8% فقط مع الدواء الوهمي. تجمع الحبة التي تؤخذ مرة يوميًا بين مادتي أروكسيبوتينين وأتوموكسيتين لاستهداف الأسباب العصبية العضلية الكامنة وراء انهيار مجرى الهواء أثناء النوم.
دواء ثانٍ يُظهر معدلات نجاح أعلى
بشكل منفصل، أعلنت شركة Incannex Healthcare أن دواءها المرشح IHL-42X قلل مؤشر انقطاع النفس-نقص التنفس (AHI) – وهو المقياس المعياري لانقطاع التنفس – بنسبة تصل إلى 83% في تجارب المرحلة الثانية. يجمع الدواء بين مادتي درونابينول وأسيتازولاميد، وأظهر أن 33% إلى 41% من المرضى حققوا تحسنًا ذا مغزى سريريًا.
يمثل كلا الدواءين تحولًا عن علاجات انقطاع النفس النومي التقليدية. تشمل الخيارات الحالية أجهزة CPAP، التي توفر هواءً مضغوطًا عبر قناع، وأجهزة فموية، وإجراءات جراحية. ومع ذلك، وفقًا لـ ABC News، أقل من 50% من المرضى يستخدمون علاج CPAP بانتظام بسبب عدم الراحة.
معالجة احتياج هائل غير مُلبى
التوقيت حاسمٌ لما يقدر بـ 39 مليون أمريكي يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي. تتسبب هذه الحالة في انقطاع متكرر للتنفس أثناء النوم عندما تسترخي عضلات الحلق وتسد مجرى الهواء، مما يؤدي إلى التعب أثناء النهار وزيادة مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
قال الدكتور لاري ميلر، الرئيس التنفيذي لشركة Apnimed: “بعد أن أظهرت دراستان كبيرتان من المرحلة الثالثة نتائج متسقة وهامة لفعالية AD109، نقترب من تقديم أول علاج دوائي فموي لأكثر من 80 مليون بالغ في الولايات المتحدة مصابين بانقطاع النفس الانسدادي النومي (OSA).”
حاليًا، فقط دواء Zepbound من شركة Eli Lilly حاصل على موافقة FDA لعلاج انقطاع النفس النومي، لكنه مخصص للمرضى الذين يعانون من انقطاع النفس النومي والسمنة معًا. بينما يمكن للأدوية الفموية الجديدة أن تعالج شريحة أوسع من المرضى.
تخطط Apnimed لتقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى FDA في أوائل عام 2026، بينما تستعد Incannex لتجارب المرحلة الثالثة. إذا حصلت هذه الأدوية على الموافقة، فقد تحدث تحولًا في علاج حالة لا يتلقى معظم المرضى حاليًا أي علاج لها.
كيف يعمل دواء AD109؟
يمثل AD109 نهجًا رائدًا يعالج السبب العصبي الجذري لانقطاع النفس النومي بدلاً من مجرد إدارة الأعراض. يجمع الدواء بين أروكسيبوتينين (عقار مضاد للكولين حديث) وأتوموكسيتين (مثبط انتقائي لاسترداد النورأدرينالين)، لاستهداف المسارات العصبية الرئيسية التي تتحكم في وظيفة عضلات مجرى الهواء العلوي أثناء النوم.
يعمل الدواء عن طريق زيادة الإشارات إلى النواة الحركية تحت اللسان، التي تتحكم في العضلات التي تبقي مجرى الهواء العلوي مفتوحًا. من خلال تعزيز قوة العضلات في الحلق واللسان أثناء النوم، يمنع AD109 انهيار مجرى الهواء المميز لانقطاع النفس الانسدادي النومي. يوفر هذا النهج القائم على التعديل العصبي العضلي استقرارًا فوريًا لعضلات مجرى الهواء العلوي، على عكس العلاجات القائمة على إنقاص الوزن التي تتطلب وقتًا وتغييرات في تكوين الجسم لإظهار تأثيرها. يُصمم الدواء ليكون جرعة واحدة يوميًا قبل النوم لتفعيل هذه الآليات الوقائية بالضبط عندما يحتاجها المرضى أكثر – أثناء النوم عندما تنخفض قوة العضلات الطبيعية.
